台灣浩鼎(4174)今(11)日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc（AIM：ABZA；）簽署授權協議，將引進抗體小分子藥物複合體（Antibody Drug Conjugate, ADC）所需的連接鍵（Linker）技術─ThioBridge™；浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs。

ThioBridge™ 係將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台，其關鍵在於維持抗體穩定性之外，須兼顧藥物與抗體比率（Drug to Antibody Ratio, DAR）的一致性，以保持產品更高的均一化。

OBI-999係以Globo H為辨識抗原的ADC，它可藉由抗體專一性，引導釋放小分子化療藥物，針對Globo H高度表現的癌症細胞直接進行細胞毒殺治療。目前已完成的臨床前試驗，成果令人振奮，浩鼎正積極進行化學製造控制（Chemistry Manufacturing Control, CMC）及毒理試驗設計等申請進入人體一期臨床試驗（IND）前準備。

除了Globo H之外，相關的碳水化合物抗原還包括SSEA3和SSEA4，統稱為Globo系列；Globo系列在14種以上的癌症均有高度表現，包括乳癌，肺癌，胃癌和大腸癌等，在正常細胞卻沒有；因而在釋放細胞毒殺毒素，觸發癌細胞凋亡的同時，對正常細胞的毒性卻極低；浩鼎除了OBI-999係針對 Globo H開發的ADC之外，並計劃加速其他Globo系列的ADC產品開發。

浩鼎和Abzena除了授權協議，亦同時簽署一份主服務暨臨床供應協議，為OBI-999等ADC產品提供製程開發與GMP製造等相關服務。
根據授權條款，浩鼎將支付Abzena一筆小額首付簽約金（upfront），以獲得ThioBridge™技術運用於Globo 系列ADC研發與商品化的全球獨家權利，未來完成一定研發（development）、法規（regulatory）或商品化（commercialization）里程碑時，則將另支付總額最高可達1億2,800萬英鎊的里程碑款項（milestones）。此外，Abzena亦可從浩鼎以ThioBridge™技術生產之產品銷售額中，獲取一定權利金（royalties）。

浩鼎總經理黃秀美表示，樂見與Abzena攜手合作，開發OBI-999及其他以ThioBridge™技術生產的具潛力新藥；這項合作不僅讓浩鼎在發展ADC上邁開一大步，也期待藉此發展出有效對抗表現Globo系列癌症的新療法。

Abzena執行長Dr. John Burt指出，這項授權協議的基礎在於對ThioBridge™技術的成功評估。浩鼎的ADC整體開發計劃將汲取Abzena在英國劍橋和美國賓州 Bristol兩地的化學研究和製造能力，再次驗證Abzena提供整合服務的價值。

Abzena最近剛完成一輪增資，此次與浩鼎簽署協議，使該集團服務範圍擴展至ADC的GMP製造；Dr. John Burt強調，這次合作正體現Abzena以更廣泛的化學研究服務、製程開發及製造技術，支持合作夥伴的能力。

浩鼎與英商Abzena簽署ThioBridge™ 授權協議