台灣浩鼎生技股份有限公司（4174）昨宣布，該公司治療轉移性末期乳癌新藥OBI-822/821（前名OPT-822/821），本周獲臺灣食物藥品管理局(TFDA)評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」新藥，可望成為首批兩岸同時申請藥證的新藥。

「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，是為促進兩岸醫藥衛生合作發展，凝聚彼此研究能量，結合產、官、研、學研發經驗，擬定臨床試驗合作專案試辦計畫，公開甄選具發展潛力的研發中新藥，推動兩岸臨床試驗合作與交流，以減少重複實驗，協合雙方新藥研發規範。

台灣浩鼎OBI-822/821乳癌新藥係針對末期已轉移的乳癌患者，提供主動式免疫治療；八月剛由TFDA核准展開臨床第三期試驗；該藥可活化病人自體免疫系統，自行在辨識出乳癌細胞後，自發性啟動免疫機制，摧毀癌細胞，以有效防止癌症復發，達到抗癌目的。

乳癌是全球女性最常見的癌症殺手，估計一年至少50萬女性罹患乳癌，各國均競相投入乳癌治療的研發；以注射治療性疫苗，讓病人對癌細胞「免疫」，從此免於癌症復發和轉移的恐懼，並提升病人與家屬的生活品質，是癌症醫師與科學家的夢想； OBI-822/821已向這個目標推進了一大步。

目前OBI-822/821正以多國多中心方式，在美國、加拿大、香港、韓國、印度等地同時展開臨床試驗。

台灣浩鼎生技公司執行長許友恭博士強調，台灣浩鼎以創造生技界優質的「台灣品牌」癌症新藥自期，專攻尚乏有效治療的疾病領域，盼以此回饋國人並造福全球病患。

台灣浩鼎乳癌新藥OBI-822/821，獲TFDA評選為首批兩岸藥研合作專案新藥。