今年6月，長年旅居美國的王慧君出任台灣浩鼎執行長。原來在必治妥施貴寶(BMS)任職30年、已在全球藥物法規戰績顯赫的她，今年4月受前台灣神隆創辦人馬海怡之邀回臺灣演講，隨後短短幾個月內毅然海歸、加入浩鼎。她過去共開發了9種首創新藥(NCE)取得藥證批准，治療領域涵蓋愛滋病、B/C型肝炎、心血管、器官移植和癌症，尤其包括BMS明星免疫療法Opdivo，成為業界法規策略案例典範。未來她如何帶領浩鼎，備受大家矚目，然而，她更大的心願是，「不藏私、要將藥業經驗手把手帶給臺灣產業！」

環球生技月刊109期　撰文記者／彭梓涵　日期／2023-09-27

▲隨著王慧君的上任，浩鼎進入了不同的里程階段，各界也都拭目以待浩鼎的新氣象與新願景。(攝影/彭梓涵)

今年6月初，台灣浩鼎懸缺半年的執行長位置，終於確定人選，由必治妥施貴寶(BMS)腫瘤部全球法規科學前副總裁王慧君出任……。

王慧君，國內業界頗為陌生，但她在製藥業的戰績顯赫，在藥品法規策略實務上，已是跨國藥業屈指可數的行家里手。

在回臺前，王慧君有近40年時間都在美國生活，1990年她從美國聖母大學(University of Notre Dame)分子生物和病毒學博士畢業後，進入分子生物學領域殿堂的冷泉港實驗室(CSHL)，以細胞週期調控的主題從事博士後研究，接著她又帶著對研究的熱情，加入外商藥廠BMS，一待就是30年。

在BMS工作期間，她歷經十次的職務轉換，從病毒學研究員起步、醫療通訊資深作者、全球標籤部 ; 再一路從全球法規與安全科學部、到國際法規部門、中國及香港法規處負責人暨執行董事，最後升任集團副總裁暨全球癌症法規科學負責人的關鍵高層職務。

每一個步履、每一次拔擢升遷，雖然都讓她肩負起更大的責任，但學習、擔當、自信，也都在王慧君一雙圓圓的眼裡，讓人看見信任與樂觀。

她在BMS任職期間，除了協助推進9款治療領域涵蓋愛滋病、B、C型肝炎、心血管、器官移植和癌症的首創新藥(NCE)取得藥證批准。最近3年半裡，她帶領BMS團隊在全球提交15種新癌症治療方案紀錄，包括2個首創新藥和13個新適應症核准。

其中，最為人津津樂道的是BMS備受矚目的明星免疫療法Opdivo，就是由她經手取得美國食品藥物管理局(FDA)，以及中國、臺灣在內等多國的藥證核准。

一項市場首見(First-in-Class)的藥物，在中國要取得批准平均至少要2~3年時間，王慧君從法規策略切入，僅僅以7個月的時間，便取得Opdivo在中國第一個肺癌適應症批准，嘉惠了病患。

然而，擁有一張漂亮工作履歷的王慧君，怎麼又會選擇從3萬人的外商藥廠，回臺加入135人的本土生技公司呢？

以跨國藥商角色回臺演講人生轉彎進本土藥廠
事實上，王慧君長年專注在國外生技製藥，鮮少於臺灣生技產業交流露面。

去年開始，她因緣際會受到台灣新藥產業聯盟(TID)創辦人馬海怡的邀請，分享她在國際法規經驗，才開始與臺灣產業有新的連結。

退休後的馬海怡、業界口中的「馬姐」，依然心繫如何推動臺灣製藥業的國際發展，她積極透過各種社群媒體搜索和串連海內、外製藥相關的人才，王慧君也笑說，「被搜出來聯繫上之前，數十年來其實並沒有和臺灣業界有所交流。」因此，臺灣生技圈對她的背景與認識甚少。

今年4月，王慧君和轉譯科學家賴正榮同時受馬海怡之邀，回臺灣到國家生技園區等單位進行數場演講，講話語調細細、軟軟、甜甜的王慧君，分享了全球法規發展的趨勢與建議，座無虛席……。

有40多年國際藥廠藥物開發經驗的安基生技董事長黃文英，稱讚她是非常勵志(Inspirational)、精明(Savvy)、知識淵博(Knowledgeable)的人才。

在法規領域大放異彩的王慧君，自然也被引薦到正在尋覓浩鼎執行長人選的閻雲手上。閻雲為了更進一步的盡職調查(Due-Diligence, DD)，甚至慕名上線來聽王慧君在TID的課程，對閻雲而言，眼前這位人士正是浩鼎CEO最佳人選，聽完課程他便馬上請馬海怡牽線。

「平常外面大公司找我，我通通拒絕掉，沒想到這次居然談出了興趣」，王慧君笑道。

這次吸引和感動她的，是浩鼎的產品線(Pipeline)與董事長閻雲「想把浩鼎帶往更上一層樓的想法」。

此外，另一原因，是王慧君一直以來就秉持「對生命科學好奇、開放不藏私的心」，加上她在海外工作30多年了，也想有機會能將經驗回饋給臺灣產業。

於是，她在審慎評估後，認為自己可為浩鼎帶來的貢獻可能比BMS更多後，便很快地決定加入浩鼎。

▲台灣浩鼎執行長王慧君(攝影/彭梓涵)

順從熱情從生物走進病毒世界
而說起王慧君對生命科學的熱情，可說是從小學開始，且自今仍始終如一。

王慧君和輝達(Nvidia)、超微(AMD)半導體大廠的CEO——黃仁勳、蘇姿丰一樣都來自古都臺南。

不過她的爸爸是臺大土木系教授，早年負責臺灣多個水庫的水利工程，她在國小三年級時，因為爸爸負笈美國進修博士學位，全家也一起到美國生活了3年，那時，她不只把英文的基礎建立起來，還受到當地科學老師的啟蒙，開始喜歡上生物。

雖然這段在美國的時間不長，但受到美國啟發式教育，王慧君「對自己喜歡、有興趣的事產生獨特的想法」。儘管中學回臺後，對臺灣填鴨式的教育一度不適應，甚至產生抗拒，但她還是一路保持這樣的理念，不為同儕和環境所影響。

「念北一女時，我為了抽離日常生活的煩惱，最喜歡看小說，甚至有時會在周六翹課，跑去做自己最喜歡的事情——看電影，那時，我最喜歡的電影就是《亂世佳人》(Gone with the Wind)……。」記憶不曾褪色的高中小叛逆生活，讓王慧君開懷的笑了！

但這個「做自己」的紓壓方式，到目前為止，依然還是王慧君會做的事情。

不過，身在書香世家，父母親對她仍有一片期待，那時，王慧君的母親常常耳提面命要她大學要考醫學系，「但念醫這麼苦，我沒興趣，喜歡生物學的執念，也從去了美國後就一直延續」，王慧君堅持自己的興趣，選擇進了輔仁大學生命科學系。

王慧君說，「對一件事情能堅持，熱情很重要，大學時期我沒住校，光從公館的家要到新莊，就要換三部公車，但那時做實驗、解剖好玩又有趣，和同學通宵達旦培養出革命情感，我一點都不覺得累。」

當時，王慧君還受到輔仁大學遺傳學、病毒學專家劉寶瑋教授啟迪，在對抗B型肝炎與B肝疫苗開發、愛滋病毒(HIV)被發現的年代，讓她也從浩瀚的生物學中喜歡上病毒的研究。

1983年，王慧君在輔仁大學畢業之際，早已計畫出國深造，並申請了多所專注在病毒領域的學校，再次踏上美國的生活。

受冷泉港實驗室、諾貝爾獎得主養分薰陶
花了7年時間，王慧君在1990年完成美國聖母大學分子生物學暨病毒學研究所，一路攻讀碩、博士學位。

畢業後，她前往科學研究享譽全球的冷泉港實驗室，利用腺病毒(Adenovirus)專攻細胞週期與癌症關聯的博士後研究。

王慧君說，會選擇到冷泉港實驗室，是因為那兒聚集了許多諾貝爾獎得主，包括：DNA結構發現者分子生物學家James Watson、和發現轉位基因(Transposon)的女性細胞遺傳學家Barbara McClintock、以及在細胞老化研究中找到染色體如何複製和受到保護的Carol Greider等，是個可以學習很多知識的地方。

在冷泉港實驗室的研究訓練過程中，她也體會到實驗室的科學家們，對科學研究態度的嚴謹與執著，尤其在多元化的學術氛圍裡，每每進行學術報告時，都讓她必須做足準備，以面對各方尖銳問題。

雖然挑戰很多，但王慧君很享受在冷泉港實驗室的日子，像是早上時刻，因為冷泉港實驗室有提供免費的餐點，她就常常會在早餐時和James Watson邊享受貝果、邊討論研究，或是日落時分，實驗做累了，她就會到附近的海港散步、冥想。

在冷泉港實驗室3年學術歷練，也奠定王慧君日後事業發展的基礎。不過，1993年王慧君結束博士後研究，她來到了面臨教職與藥廠工作機會的選擇分叉路上……。

王慧君分享，「我後來只有問自己，在短暫的人生中，教職與藥廠，哪個才是讓我能發揮最大影響的工作？」

最後，她踏進了外商藥廠BMS，去實踐「將好藥帶給病人的目標」。

不怕脫離舒適圈 30年藥廠資歷累積10工作技能
進入BMS，王慧君先從藥廠的基層——研究員做起，「一做就是29年又6個月，中間也歷經10個職位的升遷」。

王慧君細數這些日子有苦有樂，她不諱言分享，在做研究員時，也曾受過職場霸凌，「我那時正好請產假，公司原本規定員工享有六週帶薪產假，我的亞洲直屬主管卻為了求表現，硬是要我壓縮成4週，好回崗位工作。」

這件事對王慧君衝擊非常大，但這也造就她後來在帶人時，總是以員工身心健康為第一個理念。

雖然不滿，不過她也沒有馬上被打倒，只是在懷第二胎時，那時王慧君正在研發愛滋病藥物，每天都需要穿著防護衣，挺著大肚子在實驗室隔離操作臺工作，因此，換工作的念頭常常浮現……。

「或許就是天生有福氣，我的部門主管，發現我的英文學的很好，簡報也做的很棒，就問我要不要去當他的特助(Chief of Staff)。」

於是，另謀高就的念頭也隨著職務內容改變而打消了，她的工作方向也從實驗設計、操作，開始往決策能力上培養，沒幾年，王慧君就被提拔到臨床試驗部門，成為醫療學術資深作者。

「我在做Medical Writing時，學到很多臨床相關經驗，像是臨床怎麼做、數據怎麼看、怎麼分析等，此外，我幾乎所有的文件都寫過，也包括寫給FDA顧問委員會用的文件。」

王慧君藉由自己的表現與優勢不斷升遷，只是，先前都是主管認為她做得好，問她要不要轉換跑道，但後來，她也開始試著爭取自己想學、想做的職務，像是全球標籤部的工作。

她表示，製藥的標籤化是公司對法規的遵循、品牌確保、業務增長的重要機制，尤其每種藥物，每新增一種新用途、使用方法時，都必須在標籤上加註說明，這也表示標籤需要時常更新與重新設計，在這個工作職務中，王慧君培養了與FDA溝通的能力。

醫改年代助中國BMS免疫療法7個月落地！
2010年左右，BMS開始在全球迅速擴張，但BMS隨之而來的挑戰，便是國際人才布局出現短缺。

看到這樣的機會，王慧君主動申請了全球法規與安全科學部門的工作。雖然是華人又是女性，但王慧君憑藉過去在BMS累積的績效與實力，讓她一路平步青雲地躋身集團國際法規部門領導人兼集團董事，和38個不同國家的法規機構互動打交道，例如：中國、巴西、韓國、日本、沙烏地阿拉伯等。這些工作不只讓王慧君再次累積龐大的法規經驗，也打開她通往國際的視野。

2015年左右，隨著中國藥品的剛性需求提升，中國也為了鞏固完善全民醫保體系，大刀闊斧、先破再立地進行一波醫藥衛生體制改革(簡稱中國醫改)，那時中國BMS正缺一位中國及香港法規負責人，王慧君便成了集團外派首選。

那次中國醫改，可說是中國醫藥法規改最多、也是設立新法規最多的一次，躬逢盛世的王慧君，在幕後幫中國BMS推動了各種大小事情。

最為人稱道的，便是王慧君僅以7個月時間，為中國BMS取得旗下明星免疫療法Opdivo在中國的第一個肺癌適應症的藥證。

王慧君說，「這個里程碑的箇中困難，是過去在中國，一個新藥至少要兩、三年才能夠取得批准，更別說是市場首見的藥物」。

「想想，任何能幫助適應症病患的藥物，只要能提早一天上市，特別是中國市場這麼大，會有多少患者能因此得到適當的治療呢！」

王慧君透過法規策略的規劃，以臨床實驗數據及統計分析，積極和中國審批單位往返地溝通，不只如此，她甚至親力親為，花上自己假日休息時間，修改每一份法規文件，不藏私地手把手教導中國BMS團隊，如何撰寫藥品臨床試驗設計與報告。

「這行業走的太快，每天、每月、每年都在翻新，若藏私就沒有機會跟新一代年輕人討論，也無法有更多的啟發，這樣，我也會失去更多學習的機會。」王慧君說。

重聘生物統計主管、了解員工期待
過去30年，工作經歷不斷在職務轉變中成長茁壯，現在的王慧君，在工作、職場、環境、人與人之間的串聯上，都能一舉掌握、指揮自如。

如今，決定回臺，她除了加緊腳步與臺灣生技產業不同單位串聯熟悉，「在浩鼎的首要工作，是認識所有員工，並透過一對一的對談，了解大家的期望。」

「能走到現在，熱情對我來說非常重要，所以，我也特別留意員工們的期待，適度幫他們配對想做的事情，以啟發大家對公司向心力」她說。

同時，王慧君也將浩鼎的產品線進行聚焦，並設立了一年取得2~3個國家申請IND的目標。此外，以她所累積、推動藥物成功上市的經驗，為了提升臨床試驗的風險管控，她還聘僱公司內部專任的生物統計高階主管、招募懂AI與生物資訊的人才，讓浩鼎站在國際製藥的格局上，不只要掌握風險，同時持續創新。

而一路發展走來的浩鼎，也隨著王慧君的上任，進入了不同的里程階段，各界也都拭目以待浩鼎的新氣象與新願景！

▲王慧君表示，上任後首要任務是認識所有員工，並透過一對一的對談，了解大家的期望，適度幫他們配對想做的事情，以啟發大家對公司向心力。(攝影/彭梓涵)

（本文獲環球生技月刊同意授權轉載，原文刊載於2023年9月出版的環球生技月刊109期）

台灣浩鼎CEO王慧君 從病毒世界到法規策略專家心路

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