聚焦ADC與技術平台 全速推進國際合作授權



梁董籲請股東全力支持  下半年計畫辦理現增　



台灣浩鼎生技(4174）這一年來大幅蛻變，從產品線汰弱更新，人事佈局、組織再造到文化重塑，均可見銳意創新求變；浩鼎執行長王慧君博士強調，轉型是為了追求卓越、爭取最大成功機會；所幸，這些努力從最近公司前往北美生技展、國際學術會議所受到的重視，及各界主動洽詢合作等反應看來，相信公司方向正確，目前正全速推進，盼儘快得到具體成果。



浩鼎今（6/17）日上午召開股東常會，王慧君正值上任屆滿周年；她形容一年來如「急行軍」般，緊盯國內外研發與臨床進度，對新舊產品線持續動態評估與調整，正奮力與國際接軌，期開拓市場，爭取授權和合作機會。



王慧君以「P.O.P.」來描述她這一年來的改變及策略；即為產品線（Pipeline）與技術平台（Platform）訂定短期及長期成功策略；進行組織改造（Organization），重整部門、新建專責單位；人才（People）發展上，致力於延攬專才，強化內部培訓。她與每位同仁懇談，要求開誠佈公、有效溝通，一旦建立團隊共識，從此同心協力、奔向共同目標。王慧君說，她衷心感謝並珍惜浩鼎同仁們與她一起打拚的那股勁與使命感。



浩鼎研發長賴明添博士指出，在抗體藥物複合體（ADC）成為全球抗癌主流的今天，浩鼎作為國內ADC開發先行者，也聚焦於ADC產品及技術平台。浩鼎一向以創新思維來驅動新藥開發，以OBI-992為例，從核酸序列到臨床試驗申請，即便是跨國製藥公司，一般也得花上三年，但浩鼎克服挑戰、在不斷優化流程下，僅花21個月即獲得美國FDA核准OBI-992臨床試驗。



賴明添強調，浩鼎憑藉的正是多年來在專精的醣化學所修煉的基本功。從早期與中研院院士翁啟惠博士合作的醣化學工程一鍋法，以及開發抗體所累積的經驗，加上浩鼎擁有的雙功能酵素， 促成了今日浩鼎研發ADC的巨大動能，並獨力開發出具特色的醣類修飾 ADC 平台GlycOBI™。



浩鼎研發藥物化學處處長黃鐙毅博士介紹ADC次世代平台GlycOBI™，不需基因工程就可開發出專一性鍵結與均相化 (homogeneous) 的ADC，適用任何抗體，採「隨插即用」（plug &amp;play）策略，不論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體，都可以根據需求設計出不同的藥物抗體比例(Drug antibody ratio（DAR）)的ADC，甚至包括雙載荷（dual payloads），它都帶來更多開發首創（First-in-lass）和同類最佳（Best-in-class）ADC的潛力。



黃鐙毅在本月初北美生技展參展簡報時，即吸引許多生技同業和參展者前來問津，表達合作意願，有些正進一步洽談中。黃鐙毅強調，不論是運用於自家ADC產品開發、與他人合作共同開發、或技術平台授權，發展均未可限量。



目前浩鼎傾全力發展的TROP2 ADC,即OBI-992,一期臨床上周已在美國開始收案，產品發展團隊處長李婉芬博士指出，OBI-992比起其它開發中的TROP2 ADC，不但具有更好的安定性、更寬的治療區間 (therapeutic window)，在23種癌症動物模式包括非小細胞肺癌，都展現了優異的抗腫瘤活性和克服抗藥性潛力。公司因此以增加臨床試驗和藥物送審成功機率，進行策略性規畫，預計明年完成一期臨床，並即進入二期試驗。



此外，最為外界所熟知的 Adagloxad Simolenin（OBI-822/OBI-821），最近收案已步入正軌；趁月初美國腫瘤學會年會（ASCO）舉行時，公司在美召開OBI-822三期臨床試驗指導委員會。為了與早期三陰性乳癌的標準照護指引同步，浩鼎將開放免疫檢查點PD-1抑制劑作為標準照護組之一。此一結合OBI-822與當前最火熱的免疫治療藥物治療計畫，獲得各國乳癌專家的計畫指導委員一致支持；多國癌症專家也特別詢問OBI-822最新進展，表達高度興趣。



產品發展團隊處長陳嘉玲醫師解釋，隨著 GLORIA試驗通過第一次期中分析，根據統計預測，該試驗預計於今年底進行第二次期中分析，且可望於2026年初展開最終分析。



浩鼎財務處長高國霖總結今日股東會報告的公司近期展望，包括OBI-822三期臨床第二次期中分析、OBI-992一期臨床於台美兩地積極收案、啟動GlycOBI TM ADC平台外部授權合作計畫、持續強化抗癌新藥產品及 ADC 平台專利保護，以及次世代雙特異／雙載荷ADC研發，並進行完善的產品生命週期管理。



高國霖指出，為有效利用股東支持浩鼎的每一分資源，公司力行開源節流措施；開源方面，積極尋求授權合作機會，包括提供ADC藥物開發服務、ADC平台對外授權，及產品研發達到里程碑，即規畫授權取得收入；節流方面，這一年來陸續停止部分臨床試驗收案，即是為了將資源轉供優先開發計畫使用。為了持續開發、永續經營，公司也積極準備下半年將展開現金增資計畫。



浩鼎新任董事長梁賡義也在今天首次與浩鼎股東見面，他謙稱雖是生技產業「新生」，出身生物統計的學術背景，及執掌國衛院八年，他對生技領域並非門外漢。而在與浩鼎同仁互動過程中，讓他深深感受到浩鼎年輕人對研發新藥的熱誠與迫切感，尤其是在執行長具方向感和快節奏的領導下，他對浩鼎很有信心，也希望股東給予全力支持。

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