主旨：台灣浩鼎生技OPT-822/821治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床試驗開發計畫(第二階段)獲經濟部補助7,512萬8,000元

符合條款第 39款事實發生日 101/12/25

說明：
1.事實發生日:101/12/25
2.公司名稱: 台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)台灣浩鼎生技OPT-822/821治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床試驗開發計畫(第二階段)獲經濟部獲經濟部技術處業界科專補助，補助金額為新台幣7,512萬8,000元。
(2)該計畫起訖時程自民國101年07月01日至104年06月30日止。
(3)本計畫標的OPT822/821係國人自行研發的癌症主動式免疫治療新藥，用於治療末期轉移性乳癌，並以台灣為主，進行多國多中心臨床試驗試；可藉此一以台灣主導之多國多中心臨床試驗，提升國內整體臨床試驗水準，建立更完整的臨床試驗體系外，未來若獲上市核可，將成為全球第一個醣類分子癌症主動式免疫治療新藥，可大幅增加本國生技產值，對台灣生技產業具指標性意義。
(4)台灣浩鼎生技承諾OPT-822/821如成功對外授權, 將提撥所收受簽約金及里程碑之2%,捐贈至國內具公益性質從事生醫相關研究之財團法人研究機構；另提撥3%作為台灣浩鼎生技與國內學術研究單位或法人機構合作研發之經費, 且所有回饋金並不以本案補助款為上限，甚且願以本次補助款二倍、新台幣一億五千萬元做為回饋金總額。以回饋國內生醫研發機構，充實國內生技醫藥研發經費，共同推動生技產業發展。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項: 台灣浩鼎生技擁有OPT-822/821開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利。本治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床計畫由台灣浩鼎生技公司主導，今年8月獲衛生署食品藥物管理局核准展開第三期臨床試驗；透過國際整合方式，已於多國醫學中心展開臨床試驗，陸續收納病患。
OPT-822/821獲台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 選定為指標案件，同時亦列為「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」項目之一。

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