將開發為治療AKR1C3酵素高度表現癌症之潛力療法

台灣浩鼎生技 (TPex: 4174) 今(1)日宣布與美國加州Threshold Pharmaceuticals 簽訂合約，收購小分子首創新藥 (first-in-class) TH-3424 ，並重新命名OBI-3424，成為浩鼎產品線的新生力軍。

OBI-3424為一化療前驅型新藥﹐它會選擇性地在AKR1C3酵素作用下﹐釋出強效DNA烷基化劑；這種選擇性的啟動機制﹐OBI-3424與傳統烷基化藥物，如cyclophosphamide 與ifosfamide有很大區別。

根據文獻﹐AKR1C3在多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中均有過度表現，舉例來說﹐大多數肝細胞癌病人即有AKR1C3高度表現。OBI-3424在臨床前動物試驗中﹐展現了高度抗癌活性﹐並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也有效果。AKR1C3的表現量會在接受去勢療法後上升﹐因此去勢抗性攝護腺癌亦為OBI-3424的開發方向。另外﹐美國國家癌症研究院 (National Cancer Institute)也正進行臨床前試驗﹐研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。

此產品另一個特色是﹐可用免疫染色法測量AKR1C3表現量；亦即試驗將可選擇AKR1C3高度表現的病人﹐以辨識出最可能對OBI-3424藥物治療產生良好抗癌反應的病人，有利於依此制定相對精準的臨床發展有效策略。

根據雙方合約﹐Threshold將移轉OBI-3424所有權﹐以及臨床前及製造相關數據予浩鼎；浩鼎將支付Threshold一次性款項，未來則不需另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家(見註一)外，浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧財產及其商務、開發與生產權利。

Threshold Pharmaceutical 醫務長Tillman Pierce醫師表示，「OBI-3424是一創新的抗癌藥物﹐針對過度表現AKR1C3酵素的癌症﹐可選擇性地釋放抗癌劑。AKR1C3在多種有強烈醫療需求的癌症上均有高度表現﹐包括肝細胞癌、去勢抗性攝護腺癌及T細胞急性淋巴性白血病。OBI-3424並可能選擇明確的適用病人族群﹐透過觀察癌症客觀反應率 (objective response rates)﹐快速展現藥效。」

台灣浩鼎總經理黃秀美表示:「我們將持續臨床前開發﹐並希望發展OBI-3424為表現AKR1C3癌症的優秀治療方案。這個首創新藥強化了浩鼎產品線﹐也引領浩鼎朝世界級癌症生技公司目標更邁進一步。」

浩鼎目前規劃加速OBI-3424開發腳步﹐預計在2018年第一季向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出臨床試驗申請 (IND)。20170601

《附註》
註一、浩鼎取得全球智財權和專利權﹐但不包括下列國家/地區: 中國、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。

關於台灣浩鼎生技股份有限公司
台灣浩鼎生技創立於2002年，公司使命在於針對癌症標的如Globo系列醣、AKR13C及其他具有潛力的抗癌標的﹐開發及授權符合醫療需求的創新藥物。浩鼎旗艦產品主動免疫療法Adagloxad Simolenin (原OBI-822)﹐為一治療轉移性乳癌的首創新藥。浩鼎也致力於開發新世代免疫療法﹐以治療難治癌症﹐如肺癌、大腸直腸癌、胰臟癌、胃癌以及卵巢癌等。您可於公司網站獲得更多訊息: www.obipharma.com
前瞻性聲明
此份新聞稿所包含聲明﹐如非歷史性事實陳述﹐均符合1995年美國私人證券訴訟改革法案之前瞻性聲明。此前瞻性聲明包含但不限於有關未來臨床試驗、其結果以及時程的相關聲明。此種風險因子在浩鼎報告及簡報﹐包括浩鼎對台灣證劵期貨局申報之文件中﹐常常會出現及被討論。

新聞聯絡人
李淑娟 Sharon Lee
台灣浩鼎生技股份有限公司
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浩鼎宣布收購首創抗癌新藥OBI-3424