Xiao Michelle Meng

醫藥法規處 副總經理 (OBI Pharma USA, Inc.)

Dr. Meng 擁有豐富的藥物研發經驗,專注於全球醫藥法規領域超過15年,並引領超過二十個專案的法規策略及執行,範圍橫跨所有藥物開發階段(從臨床前到藥物註冊及上市後全部過程),且涉及不同的治療領域,特別是腫瘤學、血液學和罕見疾病。Dr. Meng已成功地在美國及全球各地指導了多個新分子實體和新適應症的申請工作、批准取得。

在加入台灣浩鼎生技股份有限公司之前,Dr. Meng在必治妥施貴寶公司 (美國財星雜誌 500 強企業)擔任執行董事、全球醫藥法規主管,負責監督OPDIVO/YERVOY GI、抗體藥物複合體 (ADC)和早期免疫腫瘤學等專案領域的戰略及營運。過往的職務還包括在 Amgen 擔任全球醫藥法規主管,主導涵蓋Bi-specific T-cell engagers 在內的多種血液學療法,以及在 Bayer Healthcare 擔任全球法規策略師,負責腫瘤和罕見疾病計劃,並開始了她在全球法規 CMC 生物製劑方面的職業生涯。

Dr. Meng擁有紐約醫學院生物化學博士學位和北京大學藥學學士學位。並於2011 年,取得美國醫療法規協會的專業認證。