Christa 是一位經驗豐富的臨床研究專家,在領導全球團隊、戰略計畫、業務流程設計、審查、品質管制、供應商管理以及 Phase 1-3 計畫和專案管理方面擁有豐富的經驗。在學術界和業界 27 年多後,她從必治妥施貴寶公司加入 OBI,領導設在臺灣和美國的品質保證團隊,負責 GMP、GLP、GCP 和 PV 活動的品質監督。她所負責的領域包括腫瘤、免疫、抗病毒、抗感染、心血管和細胞治療。
作為品保處的主管,她負責監督 GXP 審核計畫的建立和執行,領導醫療衛生主管機關的檢查,並為品質管理系統的開發和改進提供指導,包括但不限於:作業文件、培訓、風險管理、問題管理、合作、知識管理和文檔編制。 她熱衷於建立持續改進的文化,並通過合作、創新和追求卓越,以達成品質控管。她堅定不移地致力於確保我們產品的安全性、有效性和可靠性。