人才招募

• 參與並推動戰略和時間表的實施，確保臨床或商業產品的成功上市，包括監督 CMO、生產戰略、優先順序以及影響整體藥物需求的預測活動。
• 推出商業生產序列化，以滿足要求和產品可追溯性。與 SC、CMC、AD、RD、品質保證、採購、PMO 團隊等進行溝通，確保及時執行要求。
• 概述所有產品的生產活動和周密計畫。管理向 CMO 的技術轉移，生產滿足臨床和商業化需求的藥品。
• 對任何問題進行出色的故障排除，以確保產品時間表的完成/準確性。在全球範圍內管理 CMO，包括按照目標時限進行 DSI/DS/DP 的普通和緊急生產。
• 與跨職能部門互動，提供所需的資訊或推進專案。
• 專案管理，包括 DSI/DS/DP 的正常和緊急生產。管理設備維護和必要材料的採購。
• 預算管理，包括所有 CMO 的付款和發票管理。
• 完成上級分配的任務。

• 管理與合同生產組織相關的活動、專案管理、與供應商的日常溝通和會議、公關/PO/合同活動、設備維護、材料採購，並提供產品資訊以及 OBI 與國內外 CMO 之間的溝通。
• 協助供應商選擇，執行供應商搜索、盡職調查、設施檢查和供應商評估。
• 與其他團隊密切配合進行供應管理，確保生產供應滿足開發研究和臨床試驗的要求，並及時交付。
• 管理向合同生產組織的技術轉移，協助研發部門向 CMO 轉移技術資訊。
• 預算控制，包括付款和發票管理，確保按時付款，並明確財務問題。熟悉 ERP 系統。
• 排除生產活動中的問題，積極向上級反映問題，並及時解決。
• 完成上級佈置的任務。

• 參與並推動戰略和時間表的實施，以確保成功推出臨床或商業產品，包括監督確保臨床或商業產品的成功上市，包括監督3PL/4PL、供應戰略、優先順序和預測活動，這些活動會影響總體藥品需求。
• 推出商業生產序列化，以滿足要求，並實施戰略和時間表，以實施戰略和時間表，以確保成功推出臨床或商業產品，包括監督 3PL/4PL3PL/4PL、供應戰略、優先順序和預測活動、藥物需求。
• 為商業生產推出序列化，以滿足要求和產品可追溯性。與 CDMO、PMO、3PL/4PL、品質保證部門進行溝通、與 CDMO、PMO、3PL/4PL、品質保證、法規事務、BioStats、臨床團隊等進行對接，確保及時實施要求。
• 與 CDMO 團隊合作，開發並實施二級和三級包裝解決方案以及裝運和運輸方案。包裝解決方案以及符合適用法規的裝運和運輸資質。適用法規。
• 與 3PL/4PL、分銷、市場和銷售夥伴合作，為生產基地/CRO 訂購和供應藥品。為生產基地/CRO 訂購和供應藥品。管理藥品成品庫存。
• 對任何問題進行出色的故障排除，以確保產品時間線的完成/準確性。產品時間表。全球物流管理，包括DSI/DS/DP/IP 的緊急運輸，以及 IRT 系統的準確性審查。
• 制定商業/臨床供應鏈業務流程、範本和 SOP。在監管檢查中擔任臨床供應主題專家。根據需要為 IND、NDA 和其他監管文件做出貢獻。
• 管理包裝和標籤業務的評估/選擇/實施/監督、分銷或供應協議的制定和管理、CDMO 和臨床團隊之間的溝通，以確保臨床研究的順利進行、進出口協調等。
• 完成上級交辦的任務。

• 與本地和海外的臨床試驗中心和 KOL 密切合作，確保新藥的臨床試驗設計和實施得當。
• 根據全球戰略，為臨床專案的開發提供醫學專業知識。
• 充當公司特別是臨床運營部的醫療資源（方案和 CRF 審查、臨床試驗中的醫療監測（包括不良事件評估）、本地和全球藥物警戒活動、與研究人員討論以及內部會議）。
• 制定臨床計畫，為產品註冊和行銷提供支援。
• 協助高級管理層進行戰略規劃和決策。
• 支援國際 IND 申報的 cGCP 和監管要求。
• 為臨床和監管人員提供培訓。

• 為運營團隊提供臨床指導和支援，包括護理協調、疾病管理、臨床流程重新設計以及任何有待開發的專案。
• 監督並協助實施高品質、高成本效益的臨床專案。
• 支援 OBI 制定和宣傳醫生執業概況。
• 發展並維護重要的醫療服務提供者和社區合作關係，確保所有活動和流程都能支援患者護理、減少不必要的障礙並優化醫生參與度。
• 協助制定戰略計畫，以解決品質和醫療成本管理方面的問題和機遇。
• 負責記錄/溝通進展情況。
• 需要有一定的管理經驗，因為擔任此職位的人員需要管理一些報告。

• 執行動物實驗，包括腫瘤細胞擴增、收穫和植入，監測腫瘤生長，收集樣本（血液、腫瘤和器官等）以作進一步分析。
• 進行體外細胞基礎試驗，如增殖、凋亡和細胞毒性。
• 進行分子生物學和生物化學實驗，如流式細胞術、RT-PCR 分析、Western 印跡和 ELISA。
• 與 CRO 合作並對其進行管理，以制定和完善現有方案，並保持或加強對內部計畫的支持。
• 向主管和團隊成員即時更新實驗資料。
• 常規實驗室筆記本撰寫和進度準備。
• 支援實驗室定期維護
• 執行主管要求的其他專案。

• 作為多學科團隊的一員，獨立計畫、發起和執行合成有機化學實驗，並解釋和交流實驗結果。
• 利用傳統的合成化學技術，執行涉及有機化學、HPLC、TLC 和 MS 化合物分析的常規化學程式。
• 操作各種分析儀器，包括 HPLC、NMR，以進行結構測定和純度評估。
• 能夠促進團隊合作，並與整個組織的同事一起積極參與專案審查。

• 參與篩選和設計雙特異性抗體的專案，以提高其功能活性。
• 負責哺乳動物細胞系的暫態和穩定轉染，以表達蛋白質/抗體。
• 負責專案所需的 ELISA、免疫螢光染色、DNA/RNA 提取和純化、克隆和 PCR 技術、RNA/DNA 測序。
• 支持協調供應商和尋找新供應商。
• 執行主管要求的其他專案。

• 設計和開發模組化策略，以快速獲取小分子靶標（要求有較強的有機合成背景）
• 學習並運用藥物化學策略，通過優化結構、藥理學、物理化學、新陳代謝和安全性等方面的考慮，發現用於腫瘤靶向遞送的新型、差異化小分子和連接體候選物。
• 在快節奏和動態的環境中，確定交付成果和專案的優先次序。
• 在建立/加強智慧財產權的同時，展現創造力、解決問題的能力和批判性思維技巧，以克服各種挑戰。
• 與專案團隊成員密切合作，充分利用內部資源，按時完成任務。
• 定期出席、介紹並積極參與小組會議，撰寫專案更新報告，參與撰寫和提交專利申請、同行評審文章。
• 瞭解有機合成化學和藥物開發方面的最新文獻和專利、藥物化學或 ADC 領域的進展，以及影響腫瘤學研究的更廣泛模式的進展。