人才招募

• 參與並推動戰略和時間表的實施，確保臨床或商業產品的成功上市，包括監督 CMO、生產戰略、優先順序以及影響整體藥物需求的預測活動。
• 推出商業生產序列化，以滿足要求和產品可追溯性。與 SC、CMC、AD、RD、品質保證、採購、PMO 團隊等進行溝通，確保及時執行要求。
• 概述所有產品的生產活動和周密計畫。管理向 CMO 的技術轉移，生產滿足臨床和商業化需求的藥品。
• 對任何問題進行出色的故障排除，以確保產品時間表的完成/準確性。在全球範圍內管理 CMO，包括按照目標時限進行 DSI/DS/DP 的普通和緊急生產。
• 與跨職能部門互動，提供所需的資訊或推進專案。
• 專案管理，包括 DSI/DS/DP 的正常和緊急生產。管理設備維護和必要材料的採購。
• 預算管理，包括所有 CMO 的付款和發票管理。
• 完成上級分配的任務。

• 管理與合同生產組織相關的活動、專案管理、與供應商的日常溝通和會議、公關/PO/合同活動、設備維護、材料採購，並提供產品資訊以及 OBI 與國內外 CMO 之間的溝通。
• 協助供應商選擇，執行供應商搜索、盡職調查、設施檢查和供應商評估。
• 與其他團隊密切配合進行供應管理，確保生產供應滿足開發研究和臨床試驗的要求，並及時交付。
• 管理向合同生產組織的技術轉移，協助研發部門向 CMO 轉移技術資訊。
• 預算控制，包括付款和發票管理，確保按時付款，並明確財務問題。熟悉 ERP 系統。
• 排除生產活動中的問題，積極向上級反映問題，並及時解決。
• 完成上級佈置的任務。

• 參與並推動戰略和時間表的實施，以確保成功推出臨床或商業產品，包括監督確保臨床或商業產品的成功上市，包括監督3PL/4PL、供應戰略、優先順序和預測活動，這些活動會影響總體藥品需求。
• 推出商業生產序列化，以滿足要求，並實施戰略和時間表，以實施戰略和時間表，以確保成功推出臨床或商業產品，包括監督 3PL/4PL3PL/4PL、供應戰略、優先順序和預測活動、藥物需求。
• 為商業生產推出序列化，以滿足要求和產品可追溯性。與 CDMO、PMO、3PL/4PL、品質保證部門進行溝通、與 CDMO、PMO、3PL/4PL、品質保證、法規事務、BioStats、臨床團隊等進行對接，確保及時實施要求。
• 與 CDMO 團隊合作，開發並實施二級和三級包裝解決方案以及裝運和運輸方案。包裝解決方案以及符合適用法規的裝運和運輸資質。適用法規。
• 與 3PL/4PL、分銷、市場和銷售夥伴合作，為生產基地/CRO 訂購和供應藥品。為生產基地/CRO 訂購和供應藥品。管理藥品成品庫存。
• 對任何問題進行出色的故障排除，以確保產品時間線的完成/準確性。產品時間表。全球物流管理，包括DSI/DS/DP/IP 的緊急運輸，以及 IRT 系統的準確性審查。
• 制定商業/臨床供應鏈業務流程、範本和 SOP。在監管檢查中擔任臨床供應主題專家。根據需要為 IND、NDA 和其他監管文件做出貢獻。
• 管理包裝和標籤業務的評估/選擇/實施/監督、分銷或供應協議的制定和管理、CDMO 和臨床團隊之間的溝通，以確保臨床研究的順利進行、進出口協調等。
• 完成上級交辦的任務。

• 評估內部控制的風險。
• 根據風險評估結果和法律法規的強制性要求制定年度審計計畫。
• 審查各部門和子公司編制的自查報告，並提交自我評估報告以及內部審計部門發現的內部控制系統缺陷和違規行為的糾正報告。
• 審查各子公司提交的審計報告，並跟進內部控制系統中任何缺陷和違規行為的糾正情況。
• 執行經批准的年度審計計畫，包括管理層、董事會和審計委員會要求的具體任務或計畫。
• 跟進審計結果和糾正措施。
• 根據法律法規的強制性要求，在 1 月、2 月、3 月、5 月和 12 月準備資料並請財務部協助報告公開信息觀察站。
• 就提高業務流程效率提供建議，並就內部控制系統的設計提供諮詢服務。
• 通過參加教育講習班、審閱專業出版物和內容以及參加專業協會，保持專業和技術知識。
• 向主席和董事會報告審計結果，就優勢和改進領域提出見解。
• 職位名稱和薪酬將根據經驗進行調整。

• 帳務處理、維護會計文件和記錄
• 合併財務報表編
• 擔任會計師聯絡窗口，協助會計師查帳作業
• 提供管理會計方面的支援和建議
• 協助所得稅等稅務申報事宜
• 年度預算彙總
• 子公司監理作業
• 其他主管交辦事項

• 與本地和海外的臨床試驗中心和 KOL 密切合作，確保新藥的臨床試驗設計和實施得當。
• 根據全球戰略，為臨床專案的開發提供醫學專業知識。
• 充當公司特別是臨床運營部的醫療資源（方案和 CRF 審查、臨床試驗中的醫療監測（包括不良事件評估）、本地和全球藥物警戒活動、與研究人員討論以及內部會議）。
• 制定臨床計畫，為產品註冊和行銷提供支援。
• 協助高級管理層進行戰略規劃和決策。
• 支援國際 IND 申報的 cGCP 和監管要求。
• 為臨床和監管人員提供培訓。

• 為運營團隊提供臨床指導和支援，包括護理協調、疾病管理、臨床流程重新設計以及任何有待開發的專案。
• 監督並協助實施高品質、高成本效益的臨床專案。
• 支援 OBI 制定和宣傳醫生執業概況。
• 發展並維護重要的醫療服務提供者和社區合作關係，確保所有活動和流程都能支援患者護理、減少不必要的障礙並優化醫生參與度。
• 協助制定戰略計畫，以解決品質和醫療成本管理方面的問題和機遇。
• 負責記錄/溝通進展情況。
• 需要有一定的管理經驗，因為擔任此職位的人員需要管理一些報告。

• 執行動物實驗，包括腫瘤細胞擴增、收穫和植入，監測腫瘤生長，收集樣本（血液、腫瘤和器官等）以作進一步分析。
• 進行體外細胞基礎試驗，如增殖、凋亡和細胞毒性。
• 進行分子生物學和生物化學實驗，如流式細胞術、RT-PCR 分析、Western 印跡和 ELISA。
• 與 CRO 合作並對其進行管理，以制定和完善現有方案，並保持或加強對內部計畫的支持。
• 向主管和團隊成員即時更新實驗資料。
• 常規實驗室筆記本撰寫和進度準備。
• 支援實驗室定期維護
• 執行主管要求的其他專案。

• 對高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、光譜儀或質譜儀以及一般分析儀器進行測試並報告結果。
• 在主管的指導下，執行方法開發、方法鑒定，並參與方法轉讓活動和穩定性 研究測試。
• 根據品質控制策略的基本監管要求，起草並執行設備和方法驗證報告。
• 對實驗室設備和環境進行維護。

• 作為多學科團隊的一員，獨立計畫、發起和執行合成有機化學實驗，並解釋和交流實驗結果。
• 利用傳統的合成化學技術，執行涉及有機化學、HPLC、TLC 和 MS 化合物分析的常規化學程式。
• 操作各種分析儀器，包括 HPLC、NMR，以進行結構測定和純度評估。
• 能夠促進團隊合作，並與整個組織的同事一起積極參與專案審查。