<ol>
<li>事實發生日:108/11/25</li>
<li>公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司</li>
<li>與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司</li>
<li>相互持股比例:不適用</li>
<li>傳播媒體名稱:經濟日報108/11/24 A10版、108/11/25 A2版</li>
<li>報導內容:「浩鼎&#8230;最受矚目的是主動免疫抗癌藥OBI-822，自2017年來已陸續獲美、中等國家核准進行第三期人體臨床試驗；該新藥臨床進度最快的是已執行三期臨床的乳癌治療，預計將於2023年評估主要試驗指標。」、「浩鼎&#8230;OBI-3424已獲兩項孤兒藥資格。」</li>
<li>發生緣由:補充說明媒體報導內容</li>
<li>因應措施:本公司主動免疫抗癌藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）以三陰性乳癌triple-negative breast cancer, TNBC）為適應症之三期人體臨床試驗，截至目前已獲台灣、美國、澳洲、香港、烏克蘭及俄羅斯藥政管理機關核准進行，現正積極收案中。關於前述試驗於中國藥政管理機關之審查進度請參閱本公司108/6/27「補充說明財訊快報等媒體報導內容」重大訊息說明。<br />
臨床試驗資訊網址:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03562637<br />
另前驅型化療新藥OBI-3424截至目前已獲美國食品藥物管理局（FDA）治療肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, 簡稱HCC）及急性淋巴性白血病（acute lymphoblastic leukemia, 簡稱ALL）的「孤兒藥」資格認定（Orphan Drug Designation)。<br />
關於本公司新藥研發進度相關資訊請以公開資訊觀測站公告為準。</li>
<li>其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。</li>
</ol>


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說明經濟日報報導內容

事實發生日:108/11/25 公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 [&hellip;]

說明經濟日報報導內容 - OBI Pharma 台灣浩鼎

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