(1) 研發新藥名稱或代號：主動免疫抗癌藥OBI-866

(2) 用途：OBI-866係以醣抗原SSEA-4為作用標的之主動免疫抗癌藥，將SSEA-4連結於載體蛋白KLH，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗SSEA-4的抗體以治療癌症。

(3) 預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。

(4) 目前進行中之研發階段：

A. 提出申請/通過核准/不通過核准：向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出第一期人體臨床試驗申請。

B: 未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用

C. 已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用

D. 已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

(5) 將再進行之下一階段研發：第一期人體臨床試驗

(6) 預計完成時間：

A. 預計於2021年完成，惟實際時程將依執行進度調整。

B. 預計應負擔之義務：無。

(7) 市場現況：根據 IQVIA公開之研究報告，全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；惟本公司研發中主動免疫抗癌藥OBI-866尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司主動免疫抗癌藥OBI-866向台灣衛福部食藥署提出第一期人體臨床試驗申請