1.事實發生日:112/06/02 
2.研發新藥名稱或代號:新冠肺炎疫苗BCVax 
3.用途: 
新冠肺炎疫苗BCVax是利用Delta棘蛋白抗原搭配微奈米皂素製成的佐劑，可同時對多種新冠變種病毒株引發中和抗體效果。該疫苗屬於傳統蛋白疫苗，穩定性佳、生產技術成熟、冷鏈門檻低，便於保存、輸送，有益於疫苗普及。 
4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。 
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): 
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：新冠肺炎疫苗BCVax通過台灣衛福部食藥署(TFDA)審查，獲准進行第一期人體臨床試驗。 
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：規劃進行第一期人體臨床試驗，惟本公司將評估疫情發展趨勢，對BCVax開發採取彈性調整策略。 
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):一期人體臨床試驗 
(1)預計完成時間：預計2024年完成，惟實際時程將依執行進度調整。 
(2)預計應負擔之義務：無。 
7.市場現況: 
根據世衛組織發布的「2022年全球疫苗市場報告」，全球2021年新冠肺炎疫苗市場規模為990億美元；惟本公司研發的新冠肺炎疫苗BCVax尚處於臨床試驗階段，將評估疫情發展趨勢，對BCVax開發採取彈性調整策略。 
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

經營團隊

董事會

關於我們

研發產品線

技術平台

學術發表

研究與發展

新聞發佈

重大公告

活動訊息

基本資料

公司治理

利害關係人

每月營收

年度報告

財務報告

股價資訊

公司簡報

投資總覽

永續發展

人才招募

企業文化

聯絡我們

新聞與活動

代重要子公司鼎晉生技股份有限公司公告112年股東常會重要決議事項

公告本公司發言人異動

本公司新冠肺炎疫苗BCVax通過台灣衛福部食藥署審查， 獲准進行第一期人體臨床試驗

1.事實發生日:112/06/02 2.研發新藥名稱或代號:新冠肺炎疫苗BCVax 3.用途: 新冠肺炎疫苗B [&hellip;]

本公司新冠肺炎疫苗BCVax通過台灣衛福部食藥署審查， 獲准進行第一期人體臨床試驗 - OBI Pharma 台灣浩鼎

Default Confirmation

If you need to contact us, please fill out the following form.

By submitting this form, you agree to our <a href="/privacy-policy" target="_blank">Privacy Policy</a>.

Enter consent agreement text here.  The Consent Field will store this agreement text with the form entry in order to track what the user has consented to.

Admin Notification

New submission from {form_title}

Contact Us - EN

投資

本公司新冠肺炎疫苗BCVax通過台灣衛福部食藥署審查， 獲准進行第一期人體臨床試驗

本公司新冠肺炎疫苗BCVax通過台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期人體臨床試驗