<ol>
<li>事實發生日:108/09/16</li>
<li>公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司</li>
<li>與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司</li>
<li>相互持股比例:不適用</li>
<li>發生緣由:公告本公司與台北馬偕醫院合作的Adagloxad Simolenin (OBI-822)卵巢癌二期臨床試驗結果</li>
<li>因應措施:無</li>
<li>其他應敘明事項: 
 (1)研發新藥名稱或代號：Adagloxad Simolenin (OBI-822) 
 (2)用途：Adagloxad Simolenin (OBI-822) 係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥，將Globo H連結於載體血藍蛋白KLH，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。 
臨床試驗資訊網址: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02132988 
 (3)預計進行之所有研發階段：本試驗為IIT(Investigator initiated trial)即由醫師所提出之實驗，非由公司主導，故不適用。 
 (4)目前進行中之研發階段： 
 A.各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： 
本公司與台北馬偕醫院合作的OBI-822卵巢癌第二期臨床試驗，係採無對照組、開放式、非雙盲試驗設計，以新診斷出第二期(含)以上或首次復發的這兩類上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌病人為收案對象，評估其在手術及標準化學治療後，疾病狀況穩定下接受OBI-822的治療結果。 
本試驗共收案77位第二期(含)以上之上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌的病人，療效結果與當代併用「新生血管抑制劑」或「PARP抑制劑」的臨床試驗結果比較：屬於初次診斷的這一群(55位)，其「疾病無惡化存活期」(PFS) 與接受「新生血管抑制劑」的患者相似；而另一群首次復發的患者(22位)接受OBI-822治療後，與接受「PARP抑制劑」的患者相比，則未顯示臨床效益。本疫苗的安全性及耐受性整體而言可接受。 
另外，注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關，值得進一步研究，這個觀察與OBI-822轉移性乳癌二期臨床試驗的結果一致。 
單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 
 B.各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 
本試驗為IIT(Investigator initiated trial)即由醫師所提出之實驗，非由公司主導，故不適用。 
 C.各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 
 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 
 (5)將再進行之下一階段研發：不適用 
 A.預計完成時間：不適用 
 B.預計應負擔之義務：無 
 (6)市場現況：根據IQVIA公開之研究報告，全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；惟本公司研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。 
 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。</li>
</ol>

經營團隊

董事會

關於我們

研發產品線

技術平台

學術發表

研究與發展

新聞發佈

重大公告

活動訊息

基本資料

公司治理

利害關係人

每月營收

年度報告

財務報告

股價資訊

公司簡報

投資總覽

永續發展

人才招募

企業文化

聯絡我們

新聞與活動

本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會

公告修訂本公司108年員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文

公告本公司與台北馬偕醫院合作的Adagloxad Simolenin(OBI-822)卵巢癌二期臨床試驗結果

事實發生日:108/09/16 公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 [&hellip;]

公告本公司與台北馬偕醫院合作的Adagloxad Simolenin(OBI-822)卵巢癌二期臨床試驗結果 - OBI Pharma 台灣浩鼎

Default Confirmation

If you need to contact us, please fill out the following form.

By submitting this form, you agree to our <a href="/privacy-policy" target="_blank">Privacy Policy</a>.

Enter consent agreement text here.  The Consent Field will store this agreement text with the form entry in order to track what the user has consented to.

Admin Notification

New submission from {form_title}

Contact Us - EN

投資