生技新視野:癌症免疫療法 跨步向前【許友恭 執行長】

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癌症免疫療法為近來相當受到矚目的一種癌症療法,原理為透過刺激病人的免疫系統以對抗惡性腫瘤細胞,達到治療癌症的效果。主要方式有2種:一、主動免疫–施打疫苗活化病人自體免疫系統,訓練免疫系統辨識腫瘤細胞並加以摧毀。二、被動免疫–直接注射治療用的抗體,補足病人免疫系統不足,摧毀腫瘤細胞。

癌症的被動免疫療法已行之有年,例如HERCEPTIN及VECTIBIX即為美國FDA通過用於治療的抗腫瘤單株抗體。這些抗體在治療上皆有其限制,例如美國GENENTECH公司的標靶乳癌藥物賀癌平HERCEPTIN(TRASTUZUMAB)對HER2陽性的病人療效較佳,但僅有約25%的乳癌病人為HER2陽性。而AMGEN公司用於治療轉移性結腸直腸癌的標靶藥物VECTIBIX(PANITUMUMAB)對K-RAS基因未突變的病患較有效,可較K-RAS突變者多存活約5個月,無疾病進展存活率(PROGRESSION-FREE SURVIVAL)可達K-RAS突變者的2倍。

癌症的主動免疫療法則於2010年4月29日美國DENDREON公司的PROVENGE (SIPULEUCEL T)獲FDA批准後,正式邁入新時代。該藥為第一個在美國被批准用於治療的疫苗,用於晚期轉移性前列腺癌。PROVENGE可視為替每個病人量身打造的個人化醫療,先將病人自體的免疫細胞從血液中抽出,混合一種表現於多數前列腺癌細胞的蛋白質,再以靜脈注射方式注入病人體內,辨識癌細胞並將其摧毀,臨床試驗數據顯示可延長病人生命4個月。副作用雖較傳統療法低,但仍會出現寒顫、背痛、噁心、嘔吐、關節痛、發燒等症狀。加上其製造成本高昂,使病人每次療程需花費約270萬新台幣,且目前產能有限,開始銷售的第一年僅足夠治療2,000名病人。

新一代的癌症主動免疫療法則以細胞癌變時表面大量表現的多醣體抗原為標的。中研院及美國MEMORIAL SLOAN-KETTERING CANCER CENTER(MSKCC)研究顯示,這些多醣體抗原為治療癌症的潛在標的,尤其是GLOBO H(在癌細胞中高度表現,存在於乳癌、卵巢癌、攝護腺癌、大腸癌、胰腺癌及肺癌等8種癌細胞表面,而正常細胞表面一般並不會表現GLOBO H,若有也僅是微量)。根據統計大約60%以上的乳癌細胞會高度表現GLOBO H,因此台灣浩鼎生技將GLOBO H接上KLH蛋白質載體,製成OPT-822,以皮下注射方式注入人體,可以引發免疫細胞產生可對抗乳癌細胞的抗體,進而摧毀乳癌細胞。