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2017
07.11
浩鼎與英商Abzena簽署ThioBridge™ 授權協議

 台灣浩鼎(4174)今(11)日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc(AIM:ABZA;) 簽署授權協議,將引進抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)所需的連接鍵(Linker)技術─ThioBridge™;浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性(Site-Specific)製程技術,開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs。

ThioBridge™ 係將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台,其關鍵在於維持抗體穩定性之外,須兼顧藥物與抗體比率(Drug to Antibody Ratio, DAR)的一致性,以保持產品更高的均一化。
 
OBI-999係以Globo H為辨識抗原的ADC,它可藉由抗體專一性,引導釋放小分子化療藥物,針對Globo H高度表現的癌症細胞直接進行細胞毒殺治療。目前已完成的臨床前試驗,成果令人振奮,浩鼎正積極進行化學製造控制(Chemistry Manufacturing Control, CMC)及毒理試驗設計等申請進入人體一期臨床試驗(IND)前準備。
 
除了Globo H之外,相關的碳水化合物抗原還包括SSEA3和SSEA4,統稱為Globo系列;Globo系列在14種以上的癌症均有高度表現,包括乳癌,肺癌,胃癌和大腸癌等,在正常細胞卻沒有;因而在釋放細胞毒殺毒素,觸發癌細胞凋亡的同時,對正常細胞的毒性卻極低;浩鼎除了OBI-999係針對 Globo H開發的ADC之外,並計劃加速其他Globo系列的ADC產品開發。
 
浩鼎和Abzena除了授權協議,亦同時簽署一份主服務暨臨床供應協議,為OBI-999等ADC產品提供製程開發與GMP製造等相關服務。
根據授權條款,浩鼎將支付Abzena一筆小額首付簽約金(upfront),以獲得ThioBridge™技術運用於Globo 系列ADC研發與商品化的全球獨家權利,未來完成一定研發(development)、法規(regulatory)或商品化(commercialization)里程碑時,則將另支付總額最高可達1億2,800萬英鎊的里程碑款項(milestones)。此外,Abzena亦可從浩鼎以ThioBridge™技術生產之產品銷售額中,獲取一定權利金(royalties)。
 
浩鼎總經理黃秀美表示,樂見與Abzena攜手合作,開發OBI-999及其他以ThioBridge™技術生產的具潛力新藥;這項合作不僅讓浩鼎在發展ADC上邁開一大步,也期待藉此發展出有效對抗表現Globo系列癌症的新療法。
 
Abzena執行長Dr. John Burt指出,這項授權協議的基礎在於對ThioBridge™技術的成功評估。浩鼎的ADC整體開發計劃將汲取Abzena在英國劍橋和美國賓州 Bristol兩地的化學研究和製造能力,再次驗證Abzena提供整合服務的價值。
 
Abzena最近剛完成一輪增資,此次與浩鼎簽署協議,使該集團服務範圍擴展至ADC的GMP製造;Dr. John Burt強調,這次合作正體現Abzena以更廣泛的化學研究服務、製程開發及製造技術,支持合作夥伴的能力。
 
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