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2014
12.03
美FDA審查通過 OBI-833人體臨床試驗(IND)

台灣浩鼎生技(4174)指出,該公司致力研發的新世代癌症治療疫苗(OBI-833),已通過美國食品藥管理局( FDA)人體臨床試驗審查(IND)﹔該公司將於近期內再向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 申請IND。

台灣浩鼎總經理黃秀美指出,OBI-833是由中研院技轉的新型主動式免疫療法新藥,臨床一期試驗係為了確定藥品的安全性進行,擬針對肺癌、胃癌、大腸直腸癌和乳癌已轉移、以現行標準療法仍無法治癒的末期病患進行試驗,預計於民國105年第二季完成收案。
 
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