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2013
11.26
浩鼎、馬偕合作 展開卵巢癌治療臨床試驗

       
        台灣浩鼎生技公司11月20日宣布,將與台北馬偕醫院合作,即將展開卵巢癌癌症疫苗免疫療法臨床試驗計畫;該計畫由台北馬偕醫院院長楊育正領導的卵巢癌治療團隊主導,直接進入國內二期臨床試驗,預計最快兩年內即可看到初步成果。
        台北馬偕醫院婦產部婦科癌症學科主任張志隆指出,即起凡首次診斷出卵巢癌第二期(含)以上,或第一次復發的患者,在接受手術及含鉑金類藥物化學治療後,確定癌症未繼續進展的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌病患,都可使用OBI-822癌症疫苗治療,預計收治110名病患,期藉此改善治療效果和預後,延後癌症復發時間。
 
        採用癌症疫苗治療癌症,近年來逐步受到重視,此一癌症主動免疫療法是基於人體癌細胞表面常存有特定醣類抗原,在正常細胞表現量極低,甚至不會表現;因此,這些抗原可作為辨認癌細胞的標識,並成為癌症治療藥物的潛在標的;利用它刺激人體自身的免疫反應,起而對抗惡性腫瘤,即為主動免疫療法。
        楊育正指出,台北馬偕由國科會國家型科技計畫補助的研究計畫,兩年前即發現,至少有70~80%病人的卵巢癌細胞存在Globo H 及其前趨醣脂質Gb5 (SSEA3)的epitopes。晶片測定發現,不少卵巢癌病人血清中可以找到對抗Globo H或其前趨醣脂質的自發性抗體,證實Globo H的確可以引發卵巢癌病人的抗體免疫反應(humoral immune response)。
       Globo H 是一種結構複雜的六醣分子,開發OBI-822癌症疫苗的台灣浩鼎生技公司(OBI)董事長張念慈指出,過去Globo H無法大量製造,所幸,中央研究院翁啟惠院長以OPopSTM醣類自動合成法技術,突破了醣類生產瓶頸,可以大量製造Globo H;浩鼎(OBI)已獲得OPopSTM醣類自動合成法授權(rights)的平台與技術,順利合成Globo H;並自美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC)單獨技轉OBI-822,將Globo H連接至KLH,發展出癌症疫苗OBI-822為全球第一個針對轉移式乳癌的主動式免疫療法。目前OBI-822在美國、台灣、韓國、印度及香港等國超過40家醫學中心,執行OBI-822臨床第二/三期試驗,台灣自去年8月已進入三期,其結果為全球所矚目與期待。
       研究計畫主持人之一、OBI臨床醫學處處長林雨新指出,這次研究計畫是以OBI-822治療Globo H也高度表現的卵巢癌;在完全不影響既有治療方針下,以OBI-822對首次診斷出第二期(含)以上,或第一次復發的患者,在其接受手術及含鉑金類藥物化學治療後,確定癌症未繼續進展的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌病患,提供OBI-822治療,以刺激病人的免疫反應,在發現內癌細胞時可主動摧毀,以預防癌症再發。
       張志隆表示,卵巢癌是婦女癌症中最棘手的惡性疾病,其發生率和死亡率均佔女性癌症第八位;值得注意的是,近年來台灣卵巢癌發生率正逐年提高,且過去十年來,儘管手術技術改良、化學治療也有新的選擇,死亡率卻未明顯降低,是威脅女性健康的沈默殺手。
       根據統計,第三期卵巢癌病患即使在接受標準廓清手術及標準化學治療後,仍然有70%以上會復發;一旦復發,平均只有兩年存活期,第三期卵巢癌五年存活率僅30~40%,第四期更是不到20%。一般認為,卵巢癌死亡率高,主要是不容易早期診斷,發現時多為時已晚,失去治療黃金期;而且治療後復發率高,對疾病治療是否足夠、哪些病人可能復發,並無法適當方法加以預測、追蹤。
       本研究計畫採取事先更積極的追加治療,是一種癌症創新治療模式,其安全性高,如証實其療效,將更新未來癌症治療模式,讓卵巢癌病患告別化學治療的痛苦,提供更安全、有效的治療選擇,並有效延後癌症復發時間。

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