新聞中心What’s NEW

2012
12.26
台灣浩鼎生技OPT-822/821治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床試驗開發計畫(第二階段)獲經濟部補助7,512萬8,000元

主旨: 
台灣浩鼎生技OPT-822/821治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床試驗開發計畫(第二階段)獲經濟部補助7,5128,000
  

符合條款        39        事實發生日    101/12/25

說明:

1.事實發生日:101/12/25

2.公司名稱: 台灣浩鼎生技股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

(1)台灣浩鼎生技OPT-822/821治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床試驗開發計畫(第二階段)獲經濟部獲經濟部技術處業界科專補助,補助金額為新台幣7,5128,000元。

(2)該計畫起訖時程自民國1010701日至1040630日止。

(3)本計畫標的OPT822/821係國人自行研發的癌症主動式免疫治療新藥,用於治療末期轉移性乳癌,並以台灣為主,進行多國多中心臨床試驗試;可藉此一以台灣主導之多國多中心臨床試驗,提升國內整體臨床試驗水準,建立更完整的臨床試驗體系外,未來若獲上市核可,將成為全球第一個醣類分子癌症主動式免疫治療新藥,可大幅增加本國生技產值,對台灣生技產業具指標性意義。

(4)台灣浩鼎生技承諾OPT-822/821如成功對外授權, 將提撥所收受簽約金及里程碑之2%,捐贈至國內具公益性質從事生醫相關研究之財團法人研究機構;另提撥3%作為台灣浩鼎生技與國內學術研究單位或法人機構合作研發之經費, 且所有回饋金並不以本案補助款為上限,甚且願以本次補助款二倍、新台幣一億五千萬元做為回饋金總額。以回饋國內生醫研發機構,充實國內生技醫藥研發經費,共同推動生技產業發展。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項: 台灣浩鼎生技擁有OPT-822/821開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利。本治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床計畫由台灣浩鼎生技公司主導,今年8月獲衛生署食品藥物管理局核准展開第三期臨床試驗;透過國際整合方式,已於多國醫學中心展開臨床試驗,陸續收納病患。

OPT-822/821獲台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 選定為指標案件,同時亦列為「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」項目之一。

 

 

資料查詢:公開資訊觀測站

 

 

> eEnd --> >