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2012
10.01
台灣浩鼎乳癌新藥OBI-822/821,獲TFDA評選為首批兩岸藥研合作專案新藥。

台灣浩鼎生技股份有限公司(4174)昨宣布,該公司治療轉移性末期乳癌新藥OBI-822/821(前名OPT-822/821),本周獲臺灣食物藥品管理局(TFDA)評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」新藥,可望成為首批兩岸同時申請藥證的新藥。

  「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,是為促進兩岸醫藥衛生合作發展,凝聚彼此研究能量,結合產、官、研、學研發經驗,擬定臨床試驗合作專案試辦計畫,公開甄選具發展潛力的研發中新藥,推動兩岸臨床試驗合作與交流,以減少重複實驗,協合雙方新藥研發規範。

 

台灣浩鼎OBI-822/821乳癌新藥係針對末期已轉移的乳癌患者,提供主動式免疫治療;八月剛由TFDA核准展開臨床第三期試驗;該藥可活化病人自體免疫系統,自行在辨識出乳癌細胞後,自發性啟動免疫機制,摧毀癌細胞,以有效防止癌症復發,達到抗癌目的。

 

 乳癌是全球女性最常見的癌症殺手,估計一年至少50萬女性罹患乳癌,各國均競相投入乳癌治療的研發;以注射治療性疫苗,讓病人對癌細胞「免疫」,從此免於癌症復發和轉移的恐懼,並提升病人與家屬的生活品質,是癌症醫師與科學家的夢想; OBI-822/821已向這個目標推進了一大步。

 

目前OBI-822/821正以多國多中心方式,在美國、加拿大、香港、韓國、印度等地同時展開臨床試驗。

 

台灣浩鼎生技公司執行長許友恭博士強調,台灣浩鼎以創造生技界優質的「台灣品牌」癌症新藥自期,專攻尚乏有效治療的疾病領域,盼以此回饋國人並造福全球病患。
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